其他病原体血清学检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：志贺氏菌检测样品：饲料标准：饲料中志贺氏菌的检验方法 GB/T 8381.2-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.21-2003

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录A.A.2

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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检测项：不完善粒检验检测样品：饲料标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T5494-2008

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威海时进食品检测服务有限公司

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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重庆市血液中心

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第四节

检测项：新生儿溶血病血清学检查检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第九节

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上海市医疗器械检测所

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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