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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国计量科学研究院

检测项：窄带辐射电磁能量电气骚扰抗扰度--BCI法检测样品：机动车电子电器组件（ESA）部分项目标准：ISO 11452-4-2005 道路车辆.窄带辐射电磁能量产生的电干扰用部件试验方法.

检测项：电磁辐射抗扰度试验--自由场法检测样品：机动车电子电器组件（ESA）部分项目标准：GB/T 17619-1998 机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法.

检测项：抗扰度试验—大电流注入法检测样品：机动车电子电器组件（ESA）部分项目标准：GB/T 17619-1998 机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法.

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：螺栓、螺母、垫片硬度试验检测样品：紧固件 (连接副) 标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001附录B紧固件连接工程检验项目（B.0.2）

检测项：螺栓连接副紧固轴力检测样品：紧固件 (连接副) 标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001附录B紧固件连接工程检验项目（B.0.4）

检测项：高强度螺栓连接摩擦面抗滑移系数检测样品：电力变压器标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001附录B紧固件连接工程检验项目（B.0.5）

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：带电作业用绝缘手套标准：《带电作业用绝缘手套》GB/T17622－2008

检测项：部分项目检测样品：带电作业用绝缘手套标准：《带电作业用绝缘手套》GB/T17622－2008

检测项：全部项目检测样品：安全网标准：《安全网》GB5725-2009

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：缓解体力疲劳类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009030 补肾壮阳中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：部分项目检测样品：限制负载的手工金属弧焊电源/小型弧焊机标准：AN/NZS 3195：2002便携式弧焊电源和类似工艺机械

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：电子设备雷击试验方法 GB/T 3482-2008

检测项：电磁兼容项目检测样品：电气继电器标准：电气继电器第22-4部分：量度继电器和保护装置的电气骚扰试验-电快速瞬变/脉冲群抗扰度试验 GB/T 14598.10-2007 IEC 60255-22-4:2008

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：固定的通用灯具标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 AS/NZS60598.1:2003

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具总要求和试验: 便携式通用灯具》 AS/NZS60598.2.4: 2005

检测项：部分项目检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第一部分：通用要求和实验 IEC 61558-1:2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：全部项目检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：全部项目检测样品：气压调节装置标准：QC/T37－1992《汽车与挂车气压调节保护装置通用技术条件》QC/T38－1992《汽车与挂车气压调节保护装置台架试验方法》

检测项：工作特性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

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宇龙计算机通信科技（深圳）有限公司可靠性实验室

检测项：温度冲击试验检测样品：移动通讯终端标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

检测项：重复性自由跌落试验检测样品：标准：GB/T2423.8-1995《电工电子产品环境试验第二部分: 试验方法试验Ed: 自由跌落》

检测项：重复性自由跌落试验检测样品：标准：GB/T2423.8-1995 《电工电子产品环境试验第二部分: 试验方法试验Ed: 自由跌落》

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中国人民解放军食品检测试验中心

检测项：商业无菌检验检测样品：肉罐头标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2013

检测项：商业无菌检验检测样品：肉罐头标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2013

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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