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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：动物及其产品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌0157：H7检验方法，SN/T 0973-2010

检测项：水分检测样品：植物及其产品标准：进出口粮食、饲料水分及挥发物检验方法，SN/T 0800.19-1999

检测项：容重检测样品：植物及其产品标准：粮食、油料检验水分测定法，GB/T 5497-1985

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：便携式电热工具及其他类似器具标准：GB 4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-45:2012; EN 60335-2-45:2002+A1:2008+A2:2012

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：能效要求/充电设备（BCSs) 标准：1.电池充电器产品能源之星计划要求版本1.1; 2.电池充电器产品能源之星计划要求的测试方法,第12页; 3.IEC61951-1标准, 二次电池和电池组碱性或其他非酸性电解质- 便携式密封可充单体电池-第1部分:镍镉电池Ed.2.1,2006年1月 4

检测项：全部项目检测样品：澳州插头和插座标准：基本的试验规格 AS/NZS 3112:2011 +A1:2012

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：电视的能效：EC Regulation 642/2009；

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：路灯标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB7000.5-2005 IEC60598-2-3:2002+A1:2011 EN60598-2-3：2003+A1：2011

检测项：部分项目检测样品：投光灯标准：投光灯具安全要求 GB7000.7-2005 IEC60598-2-5:1998 EN60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：部分项目检测样品：手提灯标准：手提灯安全要求 GB7000.208-2008 IEC60598-2-8:1996+A1:2000+A2:2007 EN60598-2-8:1997+A2:2008 AS/NZS 60598.2.8:2002

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：家用可燃气体泄漏报警器标准：《家用燃气报警器及传感器》 CJ/T347-2010

检测项：部分项目检测样品：车用液化石油气标准：车用液化石油气GB19159-2012

检测项：部分项目检测样品：家用可燃气体泄漏报警器标准：《家用燃气报警器及传感器》 CJ/T347-2010

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：电容式条干均匀度仪标准：电容式条干均匀度仪FZ/T98001-2009

检测项：部分项目检测样品：纺织电子测量仪器标准：电子测量仪器质量检验规则GB/T6593-1996

检测项：部分项目检测样品：纺织通用电控设备标准：纺织通用电控设备技术规范FZ/T99015-1998

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：大肠杆菌O157：H7 检测样品：生活饮用水标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T 0973-2010

检测项：碎米检验检测样品：粮油检验标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

检测项：对通信网络的维修人员和连接到通信网络的其他设备的使用人员遭受设备危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

检测项：对电缆分配系统的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学金黄色葡萄球菌及其他菌属凝固酶阳性的水平计数方法第1部分：BP琼脂培养基技术 ISO 6888-1:1999/Amd.1:2003

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T0973-2010

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T0973-2010

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T 4789.9-2008

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