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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南方医科大学卫生检测中心

检测项：银检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006

检测项：铝检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006

检测项：砷检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P1-P77

检测项：蚤类鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P323-P394

检测项：成蚊形态学鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P78-P161

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，一、（一）：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

机构所在地：福建省武夷山市更多相关信息>>

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：临床核医学标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、三、HBeAg及抗HBe测定

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二节、一、Rh血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：服装及其它纺织品多次洗后的外观检测样品：纺织品及成衣标准：服装及其它纺织产品经多次家庭洗涤后的外观 AATCC 143-2011

检测项：服装及其它纺织品多次洗后的外观检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品--服装及其它纺织最终产品经家庭洗涤、干燥后的外观评估方法 ISO 15487:2009

检测项：扭曲检测样品：纺织品及成衣标准：服装及其它纺织产品经多次家庭洗涤后的外观 ISO 15487:2009

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连云港兴怡紧固件有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：淬火和回火合金钢螺栓、柱头螺栓与其它外螺纹紧固件标准：淬火和回火合金钢螺栓、柱头螺栓与其它外螺纹紧固件的标准规范 ASTM A354-2011

检测项：机械性能检测样品：合金钢和不锈钢螺栓标准：高温或高压及其它特定用途设备用合金钢和不锈钢螺栓材料的标准规范 ASTM A193/A193M-2012b

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：服装及其它纺织产品的平整度检测样品：纺织品标准：纺织品经重复家庭洗涤和干燥后服装及其它纺织产品的平整度外观 ISO 15487:2009

检测项：服装及其它纺织产品的平整度检测样品：纺织品标准：经重复家庭洗涤后服装及其它纺织产品的平整度外观 AATCC 143-2011（E2012）

检测项：平整度检测样品：纺织品标准：经重复家庭洗涤后服装及其它纺织产品的平整度外观 AATCC 143-2010

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