具条实蝇检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：蝇毒磷检测样品：食品标准：GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：灭蝇胺检测样品：食品标准：GB/T 5009.147-2003 植物性食品中除虫脲残留量的测定

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：餐（饮）具消毒效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：《餐（饮）具消毒卫生标准》GB14934 -1994（5、6）

检测项：餐（饮）具消毒效果监测检测样品：公共场所标准：《餐（饮）具消毒卫生标准》GB14934 -1994（5、6）

检测项：氟检测样品：化妆品标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》GB 18006.1-2009（）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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建峰索具有限公司检测中心

检测项：极限工作载荷检测样品：索环和缆式吊索标准：《钢丝绳吊索—安全第三部分：环形索具和钢缆铰接索具》EN 13414-3：2003

检测项：外观质量检验检测样品：索环和缆式吊索标准：《钢丝绳吊索—安全第三部分：环形索具和钢缆铰接索具》EN 13414-3：2003

检测项：里氏硬度检测样品：钢丝绳铝合金压接索具标准：《金属里氏硬度试验方法》GB/T 17394-1998

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》GB18006.1-2009

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：浮游菌检测样品：食（饮）具标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：食（饮）具标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：静负荷试验检测样品：导地线接续管标准：《电力金具机械试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《接续金具》 DL/T 758-2009

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江西省钢结构网架质量检验中心

检测项：全部参数检测样品：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母标准：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母DL/T764.4-2002

检测项：全部参数检测样品：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母标准：输电线路杆塔及电力金具用热浸镀锌螺栓与螺母DL/T284-2012

检测项：结构性能实荷检验检测样品：钢桁架标准：钢桁架质量标准JG8-1999 钢桁架检验及验收标准JG9-1999

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

检测项：机械试验检测样品：连接金具标准：GB/T2317.1-2008《电力金具试验方法》第一部分：机械试验

检测项：可见电晕试验检测样品：电磁环境（线路、变电站）标准：GB/T2317.2-2008《电力金具试验方法》第二部分：电晕和无线电干扰试验

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：煤用条缝筛板（穿条式）标准：煤用条缝筛板（穿条式）JB/T2447-1992

检测项：全部项目检测样品：焊接条缝筛板标准：焊接条缝筛板JB/T3278-1992

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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建峰索具有限公司检测中心

广东省肇庆市质量计量监督检测所

莱茵技术监护（深圳）有限公司

嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

江西省钢结构网架质量检验中心

南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

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