内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢD

检测项：生物制品细菌内毒素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：细菌内毒素检测样品：消毒灭菌效果标准：《中华人民共和国药典》 (二部2010年版)附录Ⅺ E

检测项：加热试验（280℃）检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料与容器标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第34版<151>

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.8）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药局方第16版<4.04>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、高温蠕变试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验、加速应力试验、裂纹容限试验检测样品：汽车用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：站用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：呼吸器用复合气瓶标准：

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安徽省计量科学研究院

检测项：耐温度性能试验检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：耐湿度试验检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：耐温度性能试验检测样品：汽车电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验B:高温试验方法 GB/T 2423.2-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：振动、冲击、碰撞试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T 2423.34-2012环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T 2423.35-2005 电工电子产品环境试验第 2部分-试验方法试验 Z-AFc：散热和非散热试验样品的低高温-振动综合试验

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第 2部分-试验方法试验 Z-BFc：散热和非散热试验样品的高温-振动综合试验

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车转向盘标准：QC/T 563-1999 汽车转向盘试验方法

检测项：磨合试验检测样品：汽车标准：GB/T 12534-1990 汽车道路试验方法通则

检测项：杯突试验检测样品：标准：GB/T 9753-2007 色漆和清漆杯突试验

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：试验Be：散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：试验Ab：非散热试验样品温度突变的低温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：试验Ad：非散热试验样品温度渐变的低温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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