内短路试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：皮内刺激检查法YBB00062003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：内表面耐水性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00062003

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：液压试验检测样品：塑料管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T 6111-2003

检测项：落锤冲击试验检测样品：塑料管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法GB/T 14152-2001

检测项：简支梁冲击试验检测样品：塑料管件标准：流体输送用热塑性塑料管材简支梁冲击试验方法 GB/T 18743-2002

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：耐温度性试验检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：乘客箱部件:气味试验 PV 3900-2000

检测项：耐温度性试验检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：轿车内饰材料气味性试验 SMC 30156-2007

检测项：耐温度性试验检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：散发性能检验——气味性试验 Q/SQR.04.103-2004

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荆州恒隆汽车技术（检测）中心实验室

检测项：内泄漏试验检测样品：汽车动力转向器总成标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529-2000

检测项：功能试验检测样品：汽车动力转向器总成标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529-2000

检测项：转向力特性试验检测样品：汽车动力转向器总成标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529-2000

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宏岳塑胶集团有限公司检测中心

检测项：静液压试验检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：静液压试验检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：坠落试验检测样品：塑料管材、管件标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

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上海采埃孚转向系统有限公司实验室

检测项：内泄漏试验检测样品：汽车转向装置标准：QC/T 529-2000 《汽车动力转向器总成台架试验方法》5.6

检测项：功能试验检测样品：汽车转向装置标准：QC/T 529-2000 《汽车动力转向器总成台架试验方法》5.4

检测项：转向力特性试验检测样品：汽车转向装置标准：QC/T 529-2000 《汽车动力转向器总成台架试验方法》5.5

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河北宝硕管材有限公司品管中心

检测项：静液压试验检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：二氯甲烷浸渍试验检测样品：塑料管材、管件标准：硬聚氯乙烯管材二氯甲烷浸渍试验方法 GB/T 13526-2007

检测项：落锤冲击试验检测样品：塑料管材、管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

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