内螺纹的单一中径检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：危险货物一览表中列名的物质直接分类检测样品：化学品统一分类和标记标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(ST/SG/AC.10/1/Rev.17) 第3.2章危险货物一览表

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定方法 GB/T 5009.11-2003

检测项：总汞检测样品：食品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：一氧化碳和二氧化碳含量检测样品：乙烯标准：工业用乙烯、丙烯中微量一氧化碳、二氧化碳和乙炔的测定气相色谱法 GB/T 3394-2009

检测项：一氧化碳和二氧化碳含量检测样品：丙烯标准：工业用乙烯、丙烯中微量一氧化碳、二氧化碳和乙炔的测定气相色谱法 GB/T 3394-2009

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：红景天甙检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）第二部分一、保健食品中红景天甙的测定

检测项：总砷检测样品：食品标准：GB/T5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定

检测项：铅检测样品：食品标准：GB5009.12-2010食品中铅的测定

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福州市产品质量检验所

检测项：微量氢、氧、甲烷、一氧化碳检测样品：气体标准：惰性气体中微量氢、氧、甲烷、一氧化碳的测定氧化锆检测器气相色谱法 HG/T 2686-1995

检测项：一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物检测样品：气体标准：惰性气体中微量氢、氧、甲烷、一氧化碳的测定气相色谱法 GB/T 28124-2011

检测项：蛋白质检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：蛋白质检测样品：植物蛋白饮料标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：奶粉标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：炼乳标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB5009.5-2010

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：SOD 检测样品：食品/保健食品标准：保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定第一法 GB/T 5009.171-2003

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

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检测项：天然气中氢、氦、氧、氮、二氧化碳和直至C8的烃类检测样品：气体标准：天然气在一定不确定度下用气相色谱法测定组分第3部分：用两根填充柱测定氢、氦、氧、氮、二氧化碳和直至C8的烃类 GB/T 27894.3-2011/ISO 6974-3：2000

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中国第一汽车股份有限公司检测服务中心

检测项：一氧化氮、二氧化氮检测样品：工作场所空气标准：《工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法》 GBZ/T 160.29-2004

检测项：总粉尘浓度检测样品：锅炉、压力容器、压力管道标准：《工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度》 GBZ/T 192.1-2007

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：锅炉、压力容器、压力管道标准：《工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度》 GBZ/T 192.2-2007

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安徽中烟工业有限责任公司检测实验室

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：卷烟标准：卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法 GB/T 23356-2009 (ISO 8454:1995, MOD)

检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法 GB/T23355-2009 (ISO 10315:2001, MOD)

检测项：水分检测样品：标准：卷烟总粒相物中水分的测定第1部分：气相色谱法 GB/T23203.1-2008 (ISO 10362-1: 1999, MOD)

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广东安标检测科技有限公司

检测项：铅及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定GBZ/T 160.10-2004

检测项：汞及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气中汞及其化合物的测定方法GBZ/T 160.14-2004

检测项：镍及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气中镍及其化合物的测定方法GBZ/T 160.16-2004

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