内部电弧试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：盐雾试验检测样品：塑料及其制品标准：人造气氛腐蚀试验：盐雾试验 GB/T 10125-1997

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珠海凯邦电机制造有限公司认证检测中心

检测项：内部布线检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求

检测项：起动试验检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求

检测项：耐久性试验检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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检测项：横向试验检测样品：电信终端防雷标准：电信终端设备防雷技术求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：纵向试验检测样品：电信交换设备过电压/过电流防护标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T 950-2008

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江苏白雪电器股份有限公司产品检测中心

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检测项：内部接线检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第一部分：通用要求及测试 IEC 61558-1 ed2.1+A1:2009

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