再充测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：大肠杆菌检测样品：果汁标准：AOAC991.14 食品中的大肠菌群和大肠杆菌的检测再水化干膜法

检测项：大肠杆菌检测样品：果汁标准：AOAC991.14食品中的大肠菌群和大肠杆菌的检测再水化干膜法

检测项：菌落总数检测样品：果汁标准：AOAC 990.12 食品中细菌总数的检测再水化干膜法 GB4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：检测样品：标准：金属和合金的腐蚀双环电化学动电位再活化测量方法 GB/T29088-2012

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检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：金属镀层附着力定性测试操作标准ASTM B571-97（2013）

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：再充电能力检测样品：移动通信手持机用电池标准：GB/T 18287-2000 《蜂窝电话用锂离子电池总规范》

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中国质量认证中心华南实验室

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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江苏双登集团有限公司检测中心

检测项：再充电性能检测样品：通信用阀控密封式铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池 YD/T 799-2010

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检测项：再热汽温度检测样品：三相异步电动机标准：电动机电能利用监测规范 DB37/T 119-2007

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