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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《岸电箱》CB*373-1985

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用配电箱》CB/T1046-1992

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用防火风阀》CB/T3557-1995

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四川华川工业有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备/军用产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009

检测项：加速度试验检测样品：军用设备/军用产品标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB150.15A-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备/军用产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：霉菌试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB150.10 -86 军用装备实验室环境试验方法第10部分：霉菌试验； GJB150.10A -2009 军用装备实验室环境试验方法第10部分：霉菌试验

检测项：高温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分: 高温试验

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：军用设备环境试验标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备环境试验标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB150.4A-2009

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：积冰/冻雨试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB150.22-1986 军用设备环境试验方法积冰/冻雨试验 GJB150.22A-2009 军用装备实验室环境试验方法第22部分：积冰/冻雨试验

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB150.8-86 军用设备环境试验方法淋雨试验 GJB150.8A-2009 军用装备实验室环境试验方法第8部分:淋雨试验 GB/T2423.38-2008 电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验R:水试验方法和导则 GMW3172－201

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用电器环境要求与试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB150.4-1986

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

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山东非金属材料研究所

检测项：盐雾试验检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB 150.11—1986

检测项：浸渍试验检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A—2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第14部分浸渍试验 GJB 150.14A—2009

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中国包装科研测试中心

检测项：低气压试验检测样品：军用设备标准：《军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验》 GJB 150.2A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用运输包装件标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》 GJB 150.4A-2009

检测项：温度-高度试验检测样品：军用运输包装件标准：《军用设备环境试验方法温度-高度试验》 GJB 150.6A-1986

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用设备环境试验方法高温试验GJB150.3-1986

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用设备环境试验方法湿热试验GJB150.9-1986

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