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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：关于化学品注册、评估、授权和限制制度(REACH)附录XVII 第43条 REACH((EC)No1907/2006)附录XVII 第43条；纺织品某些源自偶氮染

检测项：六种邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIDP、BBP、DINP、DNOP) 检测样品：塑料标准：关于化学品注册、评估、授权和限制制度(REACH)，附录XVII 第51条和52条 (EC)No1907/2006 ANNEX XVII No.51 and 52；玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-200

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIDP、BBP、DINP、DNOP) 检测样品：塑料标准：关于化学品注册、评估、授权和限制制度(REACH)，附录XVII 第51条和52条 REACH((EC)No1907/2006) ANNEX XVII No.51 and 52；玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：9）《钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007

检测项：压扁试验检测样品：金属和金属制品标准：9）《钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：9）《钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：手工面标准：手工面 LS/T 3214-1992

检测项：部分参数检测样品：方便米线(米线) 标准：方便米线(米线） QB/T 2652-2004

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品织物拉伸断裂强力和伸长的标准试验方法（条样法） ASTM D5035-11

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：《建筑隔墙用轻质条板》JG/T169-2005 《绝热稳态传热性质的测定标定和防护热箱法》 GB/T 13475-2008

检测项：部分项目检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：《建筑隔墙用轻质条板》JG/T169-2005 《绝热稳态传热性质的测定标定和防护热箱法》 GB/T 13475-2008

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强水泥轻质多孔隔墙条板标准：《玻璃纤维增强水泥轻质多孔隔墙条板》GB/T19631-2005 《声学-建筑和建筑构件隔声测量-第3部分：建筑构件空气声隔声的实验室测量》GB/T19889.3-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：耐热性、耐高温介质性检测样品：食品包装材料标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T10004-2008第6.6.11条、第6.6.12条

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：土工布标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T15788-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：VOCs全项检测样品：烟用材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207—2006

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

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深圳市德昌盛机电装饰工程有限公司实验室

检测项：交流耐压检测样品：安全用具(绝缘棒) 标准：电业安全工作规程 DL408-1991 第9条,第175条

检测项：交流耐压检测样品：安全用具(10kV及以下验电器) 标准：电业安全工作规程 DL408-1991 第9条,第175条

检测项：交流耐压检测样品：安全用具(绝缘手套) 标准：电业安全工作规程 DL408-1991 第9条,第175条

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：隔热条横向抗拉特征值检测样品：进厂原材料标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条 GB/T 23615.1-2009附录A

检测项：隔热条纵向抗拉特征值检测样品：进厂原材料标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条 GB/T 23615.1-2009附录B

检测项：隔热条玻璃纤维含量检测样品：进厂原材料标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条 GB/T 23615.1-2009

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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佛山市三水凤铝铝业有限公司检测中心

检测项：断后延伸率（A50mm）检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：《铝合金建筑型材用辅助材料第1部分聚酰胺隔热条》GB/T 23615.1-2009

检测项：室温横向拉伸试验检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：《铝合金建筑型材用辅助材料第1部分聚酰胺隔热条》GB/T 23615.1-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

泰州市产品质量监督检验所

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

天津市建筑材料产品质量监督检测中心

河北省产品质量监督检验院

浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

深圳市德昌盛机电装饰工程有限公司实验室

山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

佛山市三水凤铝铝业有限公司检测中心

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