冲击电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：直流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

检测项：交流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009；电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击GB/T2423.5-1995

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：与电缆分配系统连接检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

检测项：对电击保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：危险保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电子防盗锁标准：电子防盗锁 GA 374-2001

检测项：部分项目检测样品：指纹防盗锁标准：指纹防盗锁通用技术条件 GA 701-2007

检测项：盐雾试验检测样品：锁具标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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云南省电子信息产品检验院

检测项：冲击检测样品：电工电子产品基本环境试验 Ea：冲击标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：视频输出电压检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：音频输出电压检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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广州番禺电缆集团有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电力电缆标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆 GB/T12706.1-2008

检测项：部分项目检测样品：电力电缆标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV)到30kV(Um=36kV)电缆 GB/T12706.2-2008

检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分试验方法GB/T 5023.2-2008 IEC 60227.2-2007

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天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

检测项：冲击试验检测样品：弹簧标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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长春汽车材料研究所

检测项：简支梁冲击强度简支梁缺口冲击强度检测样品：塑料材料标准：GB/T 1043.1-2008 简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验

检测项：悬臂梁冲击强度、悬臂梁缺口冲击强度检测样品：塑料材料标准：ISO 179-1:2010 塑料简支梁冲击性能测量第1部分:无仪器指示冲击试验

检测项：简支梁冲击强度简支梁缺口冲击强度检测样品：塑料材料标准：简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：全部参数检测样品：试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪标准：单轴试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪　　　　　　　　　　　　　GB/T 13634-2008

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无锡市计量检定测试中心

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检测项：部分项目检测样品：流量积算仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指标仪

检测项：冲击检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 6587.5-1986 电子测量仪器冲击试验 GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：药物溶出试验仪标准：药物溶出试验仪 JB/T 20076-2005

检测项：金属室温冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：金属室温扭转试验检测样品：金属材料标准：金属室温冲击试验方法 HB5144-1996

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