冲击电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：冲击性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

检测项：硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料及电绝缘材料抗冲击性的试验方法 ASTM D256-10

检测项：耐冲击性检测样品：与食品接触塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：抗起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品标准：ASTM D3512/D3512M-2010e2 用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的测试方法

检测项：撕破强度（舌形法）检测样品：纺织品标准：ASTM D2261-2013 单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪）

检测项：耐磨性 (马丁代尔试验仪) 检测样品：纺织品标准：ASTM D4966-2012e1 马丁代尔法测定织物的耐磨性

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：全部参数检测样品：玻璃仪器标准：GB/T 6579-2007 实验室玻璃仪器热冲击和热冲击强度试验方法

检测项：全部参数检测样品：玻璃仪器标准：GB/T 6579-2007 实验室玻璃仪器热冲击和热冲击强度试验方法

检测项：全部参数检测样品：玻璃仪器标准：GB/T 6579-2007 实验室玻璃仪器热冲击和热冲击强度试验方法

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中国石油集团渤海石油装备制造有限公司金属材料及制品检测中心

检测项：冲击吸收功检测样品：钢板、钢管、型钢标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：冲击吸收功检测样品：钢板、钢管、型钢标准：金属材料拉伸试验方法 ASTM E8/E8M-13a

检测项：剪切断面率检测样品：钢板、钢管、型钢标准：金属材料缺口冲击试验方法 ASTM E23-12c

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：振荡冲击性能检测样品：箱包标准：箱包振荡冲击试验方法QB/T 2922-2007

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品耐起球及其他表面变化试验方法：乱翻式起球仪法 ASTM D 3512/D3512M-2010e2

检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：抗冲击检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷餐具抗冲击性试验方法 ASTM C368-88（2006）

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：有釉陶瓷器抗蒸压龟裂性试验方法ASTM C424-93（2006）

检测项：光泽度检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷制品450镜像光泽度试验方法 GB/T 3295-1996

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：冲击检测样品：钢材标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229—2007

检测项：布氏硬度检测样品：钢材标准：焊接接头冲击试验方法 GB/T 2650—2008

检测项：布氏硬度检测样品：钢材标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 231.1—2009

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渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

检测项：U型冲击检测样品：金属材料标准：焊接接头冲击试验方法GB/T2650-2008

检测项：纤维增强塑料冲击韧性检测样品：增强塑料标准：纤维增强塑料简支梁氏冲击韧性试验方法 GB/T1451-2005 纤维增强塑料性能试验方法总则 GB/T1446-2005

检测项：V型冲击检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：冲击韧性检测样品：植物及植物产品标准：GB/T 1940-2009 木材冲击韧性试验方法

检测项：冲击韧性检测样品：木材及其制品标准：木材冲击韧性试验方法 GB/T 1940-2009

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：GB/T 3917.1- 2009 织物撕破性能第l部分:冲击摆锤法撕破强力的测定

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：抗冲击性能检测样品：陶瓷餐具标准：陶瓷餐具抗冲击性能的标准试验方法 ASTM C368-88(R2011)

检测项：抗冲击性能检测样品：陶瓷餐具标准：陶瓷餐具抗冲击性能的标准试验方法ASTM C368-88(2011)

检测项：耐磨深度检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第5部分：用恢复系数确定砖的抗冲击性ISO 10545-5:1996

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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