冲击电流试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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镇江奇美化工有限公司质检中心

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检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：以挤压塑性计测定热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238-10

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：耐热冲击检测样品：玻璃仪器标准：《实验室玻璃仪器热冲击和热冲击强度试验方法》 GB/T 6579-2007

检测项：流出时间检测样品：玻璃仪器标准：《实验室玻璃仪器热冲击和热冲击强度试验方法》 ISO 718:1990

检测项：抗冲击性检测样品：玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第1部分：力学性能试验》 GB/T 5137.1-2002

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：冲击强度（耐冲击）检测样品：涂层（漆膜）标准：有机涂层抗快速形变（冲击）作用的标准试验方法 ASTM D2794-93(2010)

检测项：耐磨性检测样品：涂层（漆膜）标准：管道涂层耐冲击性能试验方法(冲击试验)ASTM G14-2004(2010)e1

检测项：耐划伤检测样品：涂层（漆膜标准：用环球仪测定树脂软化点的试验方法 ASTM E28-99（09）

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：冲击性能检测样品：其它塑料及塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：冲击性能检测样品：其它塑料及塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 ISO 179-1:2010

检测项：冲击性能检测样品：塑料管材标准：GB/T 14152-2001 热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：夏比摆锤冲击检测样品：金属材料标准：GB/T 229-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：平面应变断裂韧度KIC 检测样品：金属材料标准：ASTM E23-07aε1 金属材料缺口试样冲击试验方法

检测项：抗拉强度Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：冲击强度检测样品：聚氨酯弹性体标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

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检测项：冲击强度检测样品：聚氨酯弹性体标准：硬质泡沫塑料：拉伸性能的测定 ISO 1926:2009

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：冲击检测样品：标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：检测样品：标准：金属材料的缺口棒冲击试验的标准试验方法 ASTM E23-2007ae1

检测项：冲击检测样品：标准：金属材料布氏硬度标准试验方法 ASTM E10-2010

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：冲击性能检测样品：塑料标准：GB/T1043.1-2008 塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验

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检测项：金属冲击性能检测样品：金属和金属制品标准：GB/T229－2007 金属夏比缺口冲击试验方法

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：塑料材料与制品标准：塑料摆锤式冲击特性的测定　第1部分：非仪器冲击试验 ISO 179-1:2010

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：简支梁冲击强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 ISO 179-1:2010

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检测项：石击试验检测样品：塑料及其制品标准：涂层耐碎石冲击性 GMW14700-2012

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