冲击电流试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

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检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T2423.3-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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检测项：冲击检测样品：电阻器标准：GB/T 2423.5-1995电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：部分项目检测样品：变速器标准：QC/T 568-1999汽车机械式变速箱台架试验方法

检测项：部分项目检测样品：分动箱标准：QC/T 291-1999汽车机械式分动器性能要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：14）《钢产品力学性能试验方法和定义》ASTM A370-12

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机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：碰撞检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-27部分：试验－试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：自由跌落检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-27部分：试验－试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18-1986《军用设备环境试验方法·冲击试验》

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检测项：冲击试验检测样品：橡胶标准：商用车辆车轮性能要求和试验方法 GB/T5909-2009

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检测项：冲击检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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