冲击电流试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：冲击试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T 229-2007

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检测项：冲击试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T 229-2007

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检测项：落锤冲击试验检测样品：鞋类产品参数标准：箱包落锤冲击试验方法QB/T 2918-2007

检测项：振荡冲击试验检测样品：鞋类产品参数标准：箱包振荡冲击试验方法QB/T 2922-2007

检测项：撕破强力检测样品：纺织品与服装标准：纺织品织物撕破性能第1部分：冲击摆锤法撕破强力的测定GB/T 3917.1-2009 ISO 13937-1:2000

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

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检测项：静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：冲击试验检测样品：普通混凝土标准：金属夏比缺口冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：冲击试验检测样品：标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

检测项：压扁试验检测样品：金属材料标准：金属管压扁试验方法 GB/T246-2007

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：冲击试验检测样品：金属材料物理性能标准：GB/T 229-2007金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：电流检测样品：单相异步电动机标准：GB/T 9651-2008 单相异步电动机试验方法

检测项：电流检测样品：三相异步电动机标准：GB/T 1032-2012 三相异步电动机试验方法

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天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-1986

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

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检测项：冲击检测样品：自动舵标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：冲击检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用设备实验室环境试验方法第18部分:冲击试验 GJB 150.18A-2009

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检测项：谐波电流发射试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容限值低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 电磁兼容第3-2部分:限值谐波电流发射极限值

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 IEC 61000-4-4:2011

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