冲击电流试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏华东纺织产品检测有限公司

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检测项：耐磨检测样品：纺织产品标准：应用马丁旦尔耐磨仪测定织物的耐磨性试验法 TWC TM112-2009

检测项：撕破强力检测样品：纺织产品标准：纺织品　织物撕破性能　第1部分：冲击摆锤法撕破强力的测定 GB/T 3917.1-2009

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第1部分：冲击摆锤法撕破强力的测定 GB/T 3917.1-2009

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织材料织物撕裂特性第1部分:用冲击摆方法测定撕裂强力(埃尔门多夫) ISO 13937-1：2000

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

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检测项：色度检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法) SH/T 0174-1992(2000)

检测项：密度检测样品：原油标准：用数字式密度分析仪测定原油密度和相对密度的试验方法 ASTM D5002-13

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杭州布莱克技术服务有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定织物抗撕破强力的标准试验方法 ASTM D1424-2009

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第1部分:冲击摆锤法撕破强力的测定 GB/T 3917.1-2009 ISO 13937-1-2000

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008 ISO 105-C10-2006

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：耐光照色牢度（氙弧灯光照试验机）检测样品：纺织品标准：AATCC 116-2010 磨擦色牢度：旋转磨擦仪法

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检测项：耐光照色牢度（氙弧灯光照试验机）检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：立式旋转磨擦仪法AATCC 116-2010

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D 4964-96(2008)e1 弹性织物拉伸性能试验方法(CRE型拉伸仪)

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检测项：纬斜检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D3786/D3786M-2009 纺织品液压胀破强力试验方法：膜片式胀破强力仪法

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：阀端子与地之间的雷电冲击电压试验检测样品：标准：

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宜春检验检疫技术研究所

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