冷、热循环试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：热循环检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：反向馈电保护试验检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：固体和半固体中的汞(手动冷蒸汽技术) USEPA 7471B:2007

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的金属材料标准：固体和半固体中的汞(手动冷蒸汽技术) USEPA 7471B:

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的其他元器件标准：固体和半固体中的汞(手动冷蒸汽技术) USEPA 7471B:2007

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：汞检测样品：沥青标准：铜精矿化学分析方法汞含量的测定冷原子吸收光谱法 GB/T 3884.11-2005

检测项：稀释过氧化苯甲酰检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 GB19825-2005

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第 1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：酸价检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5530-2005 动植物油脂酸值和酸度测定

检测项：酸价检测样品：动植物油脂标准：动植物油脂酸值和酸度测定 GB/T 5530-2005

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：部分项目** 检测样品：电热油汀标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：冰排、冷排、热排 WHO/PQS/E005/IP01-VP.2:2010（方法） WHO/PQS/E005/IP01.2:2010（要求）

检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：冰排、冷排、热排 WHO/PQS/E005/IP01-VP.2:2010（方法） WHO/PQS/E005/IP01.2:2010（要求）

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：汞检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 7471B-2007固体或半固体废物中的汞（手动冷蒸汽技术）

检测项：汞检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 7470A-1994废液中的汞（手动冷蒸汽技术）

检测项：铅检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：SN/T 2004.6-2006 电子电气产品中汞的测定第6部分：冷原子吸收法

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：起球性检测样品：检测参数标准：纺织品和服装冷环境下需求热阻的确定GB/T 24254-2009

检测项：接缝强力检测样品：检测参数标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验QB/T 2712-2005 ISO 3379: 1976

检测项：耐光色牢度检测样品：检测参数标准：色牢度试验耐光色牢度试验方法日光GB/T 8426-1998 ISO 105B01-1994

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：涡流检验检测样品：内燃机零、部件标准：GB/T 8361-2001: 冷拉圆钢表面超声波探伤方法

检测项：涡流检验检测样品：内燃机零、部件标准：GB/T 5126-2001: 铝及铝合金冷拉薄壁管材涡流探伤方法 ASTM E215-2004: 标定铝合金无缝管材电磁检验设备的标准实施方法

检测项：泄漏检测检测样品：核电站安全壳贯穿件标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：无损检验， Article10：泄漏试验； (美国)材料学会标准，ASTM E432-2004：泄漏试验方法的推荐指导标准; （法国）PWR

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湘潭市环境保护监测站

检测项：总汞检测样品：水和废水（含降水）标准：水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法 HJ597-2011

检测项：总汞检测样品：土壤标准：土壤质量总汞的测定冷原子吸收分光光度法 GB/T 17136-1997

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：部分参数检测样品：低碳钢热轧圆盘条标准：低碳钢热轧圆盘条 GB/T701-2008

检测项：部分参数检测样品：冷轧带肋钢筋标准：冷轧带肋钢筋 GB13788-2008

检测项：部分参数检测样品：钢筋混凝土用热轧光圆钢筋标准：钢筋混凝土用热轧光圆钢筋 GB1499.1-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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