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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：蠓类形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第二章

检测项：蜱类形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第十一章

检测项：螨类形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第十二章、第十三章

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

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检测项：输入到被试设备中的尖峰脉冲电压检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

检测项：输入到被试设备中的浪涌电压检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：军用车辆28伏直流电气系统特性 GJB2 98-87 军用车辆28伏直流电气系统特性 MIL-STD-1275D

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苏州市华测检测技术有限公司

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检测项：二噁英类检测样品：固体废物标准：四到八氯代二苯并二恶英/呋喃同位素稀释高分辨率气相色谱法/高分辨率质谱分析法 US EPA 1613B（1997）

检测项：二噁英类检测样品：矿石与矿物标准：四到八氯代二苯并二恶英/呋喃同位素稀释高分辨率气相色谱法/高分辨率质谱分析法 US EPA 1613B（1997）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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