冷热交变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：快速瞬变(脉冲群)共模** 检测样品：标准：

检测项：温升试验及功耗测量* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

检测项：28天试验* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

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上海市松江食品药品检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩB/一部附录ⅫB

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII H/一部附录IX N

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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长春市食品药品检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录X B/ 一部附录Ⅻ B

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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四平市食品药品检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩB/一部附录Ⅻ B

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：橡胶硫变特性检测样品：标准：橡胶硫化计的使用指南 ISO 6502:1999

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验 IEC 60243-1:1998

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B 英

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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南京中认南信检测技术有限公司

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：变排量检测样品：气体单向阀标准：气体单向阀通用规范 QJ 1142A-2008

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检测项：高温试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩB/一部附录Ⅻ B

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