净含量允许负偏差检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：百米重量偏差检测样品：纱线标准：纺织品卷装纱纹纱法线密度测定GB/T 4743－2009

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：非织造热熔粘合衬标准：非织造热熔粘合衬FZ/T 64009-2009

检测项：部分参数检测样品：非织造热熔粘合衬标准：非织造热熔粘合衬 FZ/T 64009-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：传输时延偏差检测样品：民用闭路监视电视系统工程标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范GB 50198－2011

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：密度及偏差检测样品：土工合成材料标准：碳纤维复丝拉伸性能试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 3362-2005

检测项：密度及偏差检测样品：土工合成材料标准：单根碳纤维拉伸性能试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GJB 1871-1994

检测项：密度及偏差检测样品：土工合成材料标准：化学纤维长丝线密度试验方法 GB/T 14343-2008

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB74A-1998《军用地面雷达通用规范》

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检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

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福州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：机动车驾驶员专用眼镜标准：机动车驾驶员专用眼镜 QB2659-2004

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福建省正毅工业计量站有限公司

检测项：相对湿度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

检测项：检测样品：标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴的极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：精梳编结绒线标准：精梳编结绒线 FZ/T71004-2003

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：宽度及偏差检测样品：塑料打包带标准：QB/T3811-1999塑料打包带

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无菌负压吸引装置

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