准直望远镜试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：测烟望远镜法，《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第五篇第三章第三节（二）

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：测烟望远镜法，《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第五篇第三章第三节（二）

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厦门市药品检验所

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：齿距累积误差检测样品：锥齿轮及准双曲面齿轮标准：GB/T11365-1989《锥齿轮及准双曲面齿轮精度》

检测项：蜗轮齿距偏差检测样品：锥齿轮及准双曲面齿轮标准：GB/T3480.5-2008《直齿轮和斜齿轮承载能力计算第5部分：材料的强度和质量》

检测项：蜗轮K个齿距累积误差检测样品：锥齿轮及准双曲面齿轮标准：GB/T3480.5-2008《直齿轮和斜齿轮承载能力计算第5部分：材料的强度和质量》

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：准鞋木检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-120 非洲热带木材材种鉴定方法

检测项：准鞋木检测样品：木材及其制品标准：非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

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福州市产品质量检验所

检测项：酸价检测样品：烘炒食品标准：烘炒食品卫生准 GB19300-2003

检测项：酸价检测样品：烘炒食品标准：烘炒食品卫生准 GB19300-2003

检测项：加热试验检测样品：调味品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：透过准直器的泄漏辐射检测样品：放射治疗模拟机性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准GBZ161－2004

检测项：透过准直体的泄漏辐射率检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：胸壁侧射野的准直检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：胸壁侧的射野准直检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：胸壁侧射野与台边的准直检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

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郑州市职业病防治院

检测项：胸侧壁的射野准直检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

检测项：胸侧壁射野与台边的准直检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒-医院污水标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒-医院污水标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：表面结构、轮齿接触斑点检测样品：机械零部件标准：GB/T11365-1989 锥齿轮和准双曲面齿轮精度

检测项：维氏硬度检测样品：减变速器 (方法) 标准：GB/T4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法

检测项：加载试验检测样品：减变速器 (方法) 标准：JB/T9050.3-1999 圆柱齿轮减速器加载试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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