准确度要求试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：耐压试验检测样品：纺织机械标准：纺织机械安全要求第1部分通用要求 GB/T 17780.1-2012

检测项：耐压试验检测样品：纺织机械标准：纺织机械安全要求第1部分通用要求 GB/T 17780.1-2012

检测项：耐压试验检测样品：机械压力机标准：机械压力机安全技术要求 GB 27607-2011

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车后视镜标准：电动调节外后视镜功能要求 TL 82398-2006

检测项：撞击试验检测样品：汽车后视镜标准：机动车辆后视镜的性能和安装要求 GB 15084-2006 汽车后视镜及安装后视镜的汽车认证的统一规定 ECE R46-2012

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：喇叭装车性能要求检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车用喇叭的性能要求及试验方法 GB15742-2001

检测项：一般要求检测样品：机动车用喇叭标准：机动车用喇叭的性能要求及试验方法 GB15742-2001

检测项：撞击试验检测样品：摩托车和轻便摩托车排气消声器标准：摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法QC/T235-2008

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：提供文件的要求检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：可触及试验检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：剪切试验检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：部件要求检测样品：建筑构件标准：建筑构件耐火试验方法第1部分：通用要求GB/T 9978.1-2008

检测项：线路完整性检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆的线路完整性试验第23部分：试验步骤和要求数据电缆 GB/T 19216.23-2003；IEC 60331-23:1999

检测项：灭火要求检测样品：固体材料标准：固体材料产烟的比光密度试验方法 ASTM E 662:2013

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：Y类，T类车限制车速要求检测样品：四轮全地形车标准：GB 20073-2006 摩托车和轻便摩托车制动性能要求及试验

检测项：铅检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂食工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：可迁移性铅检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：儿童用护理用品.饮水设备.第2部分:化学要求和试验标准DIN EN EN 14350-2:2004(E)

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：一般要求检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：机械强度试验——碰撞试验（工作状态）检测样品：矩阵标准：视频安防监控系统矩阵切换设备通用技术要求 GA/T 646-2006

检测项：绝缘电阻检测样品：矩阵标准：视频安防监控系统矩阵切换设备通用技术要求 GA/T 646-2006

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：后视镜性能和安装要求检测样品：低速货车标准：低速货车试验方法GB/T23917-2009农用运输车后视镜性能和安装要求GB/T19134-2003

检测项：平顺性检测样品：汽车标准：汽车制动系统结构、性能和试验方法 GB/T12676-1999乘用车制动系统技术要求及试验方法GB21670-2008

检测项：全部参数检测样品：制动器标准：汽车用制动器衬片GB5763-2008 货车、客车制动器台架试验方法QC/T 479-1999货车、客车制动器性能要求QC/T239-1997乘用车制动器性能要求及台架试验方法 QC/T 564-2008

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：辐射骚扰场强检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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