准确度（定量试剂）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通讯终端标准：《800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/C 023-2006

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通讯终端标准：《终端性能标准射频发射与接收（FDD）》3GPP TS 34.121-1 V8.10.0 （2010-03）

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：延时开关标准：家用及类似用途固定式电气装置的开关第2-3部分：延时开关的特殊要求 IEC 60669-2-3:2006 EN 60669-2-3:2006

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天津市无线电监测站

检测项：GMSK调制时调制准确度检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网基站标准：《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总技术规范：基站部分》YD/T 1029-1999 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总测试规范：基站部分》YD/T 1047-2000

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：波形质量与频率准确度检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 015-2006 《cdma20

检测项：波形质量/频率准确度检测样品：cdma2000 数字蜂窝移动台标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T1576.1-2007 《800MHzCDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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福建省无线电检测中心

检测项：频率准确度检测样品：800MHz CDMA直放站标准：信息产业部《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知信部无[2002]65号关于发布《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》的通知信无函[2001]32号 CDMA200

检测项：频率准确度检测样品：CDMA2000 1x Ev-Do数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台 YDC 015-2006 800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**EDR载波频率稳定性和调制准确度检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+EDR/3.0/3.0+HS/4.0 的测试结构(TSS)和测试目的(TP) 蓝牙低功耗 RF PHY测试规范：测试结构(TSS)和测试目的(TP)

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

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检测项：在有谐波情况下的准确度试验检测样品：静止式有功电能表(1级和2级) 标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 (IEC 62053-21:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

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东方通信股份有限公司检测中心

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：频率准确度检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台(含机卡一体) 第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T 1576.1-2013

检测项：码分信道至反向导频信道输出功率准确度检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台(含机卡一体) 第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T 1576.1-2013

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

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