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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：磨合前检查试验检测样品：摩托车和轻便摩托车制动器标准：QC/T 654-2005 摩托车和轻便摩托车制动器台架试验方法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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检测项：触点温升试验检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005 半导体集成电路分规范（不包括混合电路） GB/12750-2006

检测项：温升试验检测样品：仪用电流互感器标准：仪用电流互感器 JB/T 5472-1991

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：压缩屈挠温升检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 1687-1993 硫化橡胶在屈挠试验中温升和耐疲劳性能的测定第2部分：压缩曲挠试验

检测项：静液压试验检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 5563-2006 橡胶和塑料胶管及软管组合静液压试验方法

检测项：热空气老化检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 3512-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

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检测项：压缩曲挠温升检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶在曲挠试验中温升和耐疲劳性能的测定第2部分压缩曲挠试验 GB/T1687-1993

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检测项：温升试验检测样品：电机类标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005 单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

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