凝血酶原时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂标准：《凝血酶原时间检测试剂（盒）》 YY/T 1158-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂标准：《凝血酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶类检测试剂(盒) 标准：血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法) YZB/浙S009-2010

检测项：全部项目检测样品：酶类检测试剂(盒) 标准：脂肪酶检测试剂盒(连续监测法) YZB/浙S010-2010

检测项：全部项目检测样品：酶类检测试剂(盒) 标准：血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法) YZB/浙S009-2010

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：粘盒机标准：JB/T10224-2001粘盒机

检测项：全部参数检测样品：粘盒机标准：JB/T10224-2001粘盒机

检测项：显影的时间控制检测样品：印前设备标准：GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：储物盒振动试验检测样品：标准：储物盒振动测试 EP 84115.14(2010)

检测项：储物盒操作力试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

检测项：储物盒滥用试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：全部项目检测样品：*膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：铬(总) 检测样品：滴定分析用标准溶液标准：色漆盒清漆 “可溶性”金属含量的测定第6部分：色漆的液体部分中铬总含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 9758.6-1988

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

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广东省实验动物监测所

检测项：IVC 检测样品：独立通气笼盒标准：独立通气笼盒（IVC）系统 DB32/T972-2006

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：虾虎鱼急性毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：海洋石油勘探开发污染物生物毒性第1部分：分级GB18420.1-2009、海洋石油勘探开发污染物生物毒性第2部分：检验方法GB/T18420.2-2009、排放物及纳污水体对淡咸水生物的急性毒性测试方法(EPA-821-R-02-012）(英文)、OS

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：单盒薄膜折叠式裹包机标准：《单盒薄膜折叠式裹包机技术条件》 JB/T 7544.1-1994

检测项：振动试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分-试验Ff：振动（时间-历程法）》IEC60068-2-57(1999-11)

检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：全项目检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：挥发酚类检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：振动试验检测样品：光纤插座盒标准：光纤插座盒 YD/T 2281-2011

检测项：外观尺寸检测样品：光纤插座盒标准：光纤插座盒 YD/T 2281-2011

检测项：插入损耗检测样品：光纤插座盒标准：光纤插座盒 YD/T 2281-2011

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凝血酶原时间检测仪

简介

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