凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中食检测研究院有限公司

检测项：斑点检测样品：可可、咖啡标准：扩加工精度、粗细度、磁性金属物，不测面筋质

检测项：酸值或含酸量检测样品：食品接触材料标准：扩加工精度、粗细度、磁性金属物，不测面筋质

检测项：酯值或含酯量检测样品：食品接触材料标准：扩加工精度、粗细度、磁性金属物，不测面筋质

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅧB）

检测项：部分参数检测样品：电离室和（或）半导体探测器剂量计标准：医用电气设备　X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 GB/T 19629-2005

检测项：氢氧化铝（或磷酸铝）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅦF）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：斑点叉尾鮰病毒(CCV) 检测样品：动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

检测项：斑点叉尾鮰病毒(CCV) 检测样品：动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

检测项：斑点检测样品：食用红薯淀粉标准：食用红薯淀粉 DB43/T473－2009

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：斑点叉尾鮰病毒（CCV）检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒（CCV），GB 15805.4-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑点叉尾鮰检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

检测项：甲型肝炎病毒检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第4部分：斑点叉尾鮰病毒(CCV) GB/T 15805.4-2008

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第18部分：蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物（硫酸法）GB/T2910.18-2009

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：单位面积上活化点数检测样品：化镍金印刷线路板标准：螺旋收缩仪测量金属电镀层内应力标准方法ASTM B636-84 (Reapproved 2010)

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐热水色牢度检测样品：检测参数标准：皮革色牢度试验耐水斑点色牢度GB/T 22886-2008 ISO 15700: 1998

检测项：撕破强力检测样品：检测参数标准：橡胶或塑料涂层织物拉伸强力和断裂伸长的测定ISO 1421-1998

检测项：顶破强力检测样品：检测参数标准：橡胶或涂层织物抗撕裂性的测定第2部分：摆锤法ISO 4674.2-1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 YZB/EUROIMMUN 0008-2004

检测项：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：5.铝及其合金的阳极氧化-评估氧化层密封后吸收粉末的损失性-预先酸处理后斑点测试 ISO 2143:2010(E)

检测项：耐化学腐蚀试验检测样品：金属和金属制品标准：2.铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第4部分：酸处理后的染色斑点法 GB/T 8753.4-2005

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及橡胶制品标准：4.橡胶,硫化物或热塑性塑料－常温或高温下压缩永久变形测定 ISO 815-1:2008（E）

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吉林省食品药品检验所

检测项：水分检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B（免疫斑点法）

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B（免疫斑点法）

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