凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：全部项目检测样品：陶瓷餐具和其它家用陶瓷制品或盥洗陶瓷标准：陶瓷餐具和其它家用陶瓷制品或盥洗陶瓷 RTE INEN 010-2008

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：残留粉量检测样品：橡胶手套标准：硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验 ISO 188-2011

检测项：石蜡检测样品：小麦粉与大麦粉及其制品标准：涂渍油脂或石蜡大米检验 GB/T 21309-2007

检测项：元宵或汤圆馅含量检测样品：速冻汤圆标准：速冻汤圆SB/T10423-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：重金属检测样品：纺织品及服装标准：用ICP-AES或FAAS或GFAAS方法测定铅 ASTM E 1613-04

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB/T 8627-2007

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验 ASTM D2843-10

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部项目** 检测样品：空调器标准：家用和类似用途电器的安全自携或远置冷凝机组或压缩机的商用制冷器具的特殊要求 SB 10424-2007

检测项：全部参数** 检测样品：商用售卖机标准：商用或工业用及类似用途的热泵热水机 GB/T 21362-2008

检测项：全部项目** 检测样品：空调器标准：商业或工业用及类似用途的空气源热泵热水机节能产品认证技术规范 CQC 2210-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：拉伸强度* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10～100IRHD） GB/T 6031-1998

检测项：拉伸强度* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉断伸长率* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：石油蜡水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：石油蜡水溶性酸或碱试验法 SH/T 0407-1992

检测项：比重瓶法密度检测样品：石油产品标准：原油和液体或固体石油产品密度或相对密度的测定毛细管塞比重瓶和带刻度双毛细管比重瓶法GB/T13377-2010

检测项：液化石油气密度检测样品：石油产品标准：液化石油气密度或相对密度测定法（压力密度计法SH/T0221-1992(2004)

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：冷藏陈列柜标准：家用和类似用途电器的安全自携或远置冷凝机组或压缩机的商用制冷器具的特殊要求 SB 10424-2007

检测项：全部项目检测样品：冷藏陈列柜标准：家用和类似用途电器的安全自携或远置冷凝机组或压缩机的商用制冷器具的特殊要求 SB 10424-2007

检测项：全部项目检测样品：单元式空调机标准：工商业或工业用热泵机组ARI 340/360-2007

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定 GB/T 528-2009

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12－2008

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法 GB/T 19267.6－2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：酸值或含酸量检测样品：食品添加剂标准：香料配值或含酸量的测定 GB/T 14455.5-2008

检测项：酸值或含酸量检测样品：食品添加剂标准：香料配值或含酸量的测定 GB/T 14455.52008

检测项：甲醛检测样品：化妆品标准：《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》国食药监许[2011]96号

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：老化试验检测样品：环保塑料产品标准：塑料暴露于玻璃下日光或自然气候或人工光后颜色和性能变化的测定 GB/T 15596-2009 ISO 4582:2007

检测项：烟密度检测样品：塑料管材、管件标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB /T 8627-2007

检测项：拉伸剥离检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验GB/T 19808-2005

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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西安近代化学研究所分析测试中心

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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