凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

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检测项：夹层结构或芯子密度检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构或芯子密度试验方法 GB/T1464-2005

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定检测样品：金属材料标准：GB/T 5617-2005 钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定

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机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：游离碱度或游离酸度检测样品：表面活性剂标准：表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法 GB/T 6365-2006

检测项：碱度或酸度检测样品：脂肪酰二乙醇胺标准：甘油含量的测定-高效液相色谱法SN/T 2544-2010

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：性能变化检测样品：硫化橡胶或热塑性标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：粘合强度检测样品：硫化橡胶或热塑性标准：硫化或热塑橡胶.加速老化和耐热性试验 ISO 188:2011

检测项：粘合强度检测样品：硫化橡胶或热塑性标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油苯类标准：石油蜡水溶性酸或碱试验法 NB/SH/T 0407-2013

检测项：水溶性酸或碱检测样品：车用汽油(续前页）标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988（2004）

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广东欧科空调制冷有限公司测试中心

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：火灾声和/或光警报器标准：GB 26851-2011 《火灾声和/或光警报器》

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检测项：全部参数检测样品：耐火电缆或光缆标准：GB/T19216.21-2003《在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分:试验步骤和要求额定电压0.6/1.0 kV及以下电缆》

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检测项：部分参数检测样品：涂覆镀锡（或铬）薄钢板标准：涂覆镀锡（或铬）薄钢板

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

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检测项：配光性能检测样品：前雾灯标准：《发射不对称远光和/或近光的装有白炽灯泡或LED光源的机动车前照灯》 ECE R112-2011

检测项：光色与色度检测样品：前照灯标准：《关于批准发射不对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块的机动车前照灯的统一规定》 ECE R112-2012

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品中金属或玻璃锐边的测试技术要求 16 CFR 1500.49

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检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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