凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第22部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维或莫代尔纤维或莱赛尔纤维与苎麻、亚麻的混合物（甲酸/氯化锌法）》GB/T 2910.22-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第22部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维或莫代尔纤维或莱赛尔纤维与苎麻、亚麻的混合物（甲酸/氯化锌法）》GB/T 2910.22-2009

检测项：部分参数检测样品：粘合衬布和胶合织物标准：《粘合衬布和胶合织物试验方法》JIS L1086-2013

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度检测样品：纸和纸板标准：GB/T 1545-2008 纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定

检测项：部分参数检测样品：军舰用燃料油标准：GJB 2913A-2004军舰用燃料油规范

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：GB/T 2910.5-2009纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：螺栓或螺钉和平垫圈组合件标准：螺栓或螺钉和平垫圈组合件GB/T 9074.1-2002

检测项：全部参数检测样品：高温或高压及其它特定用途设备用合金钢和不锈钢螺栓材料标准：高温或高压及其它特定用途合金钢和不锈钢螺栓连接ASTM A193/A193M-2012

检测项：全部参数检测样品：在高压高温下使用的螺栓配用的碳钢和合金钢螺母标准：高压或高温或高温高压螺栓用碳钢和合金钢螺母ASTM A194/A194M-2011

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶-拉伸应力应变性能的测定 ISO 37:2005

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 橡胶：硫化橡胶或热塑性橡胶-拉伸应力-应变特性的测定 ISO 37:2011

检测项：Cr 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T223.11-2008

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 ISO8124-1:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.4.10 包装和玩具内的塑料薄膜或塑料袋，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.5.7 玩具部分或部件的可触及性测试，

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：（铝）锌层质量检测样品：锌或（铝）锌合金镀层钢板标准：《钢表面锌基和(或)铝基镀层单位面积镀层质量和化学成分测定重量法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和火焰原子吸收光谱法》 GB/T 24514-2009

检测项：锌铁合金层中的铁检测样品：锌或（铝）锌合金镀层钢板标准：《钢铁产品锌或锌合金镀层重量（质量）的标准试验方法》 ASTM A90/A90M-11

检测项：（铝）锌层质量检测样品：锌或（铝）锌合金镀层钢板标准：钢表面锌基和(或)铝基镀层单位面积镀层质量和化学成分测定重量法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 24514-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：小零件测试检测样品：儿童产品标准：供3岁以下儿童使用的玩具或其它物品是否因小零件而使儿童产生窒息,吸出或咽入危险的鉴别方法 16 CFR 1501

检测项：锐利边缘检测样品：标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的金属或玻璃利边测试的技术要求 16 CFR 1500.49

检测项：锐利尖端检测样品：标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐点测试技术要求 16 CFR 1500.48

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13：2006

检测项：黄曲霉毒素M1或黄曲霉素B1 检测样品：婴儿配方食品标准：食品安全国家标准婴儿配方食品 GB 10765-2010

检测项：苯甲酸或苯甲酸钠（以苯甲酸计）检测样品：植物蛋白饮料标准：植物蛋白饮料卫生标准 GB 16322-2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

检测项：耐热、防火和耐漏电起痕检测样品：灯的控制装置：放电灯用直流或交流电子镇流器标准：《控制装置.放电灯用直流或交流电子镇流器的特殊要求(荧光灯除外)》

检测项：耐腐蚀检测样品：灯的控制装置：放电灯用直流或交流电子镇流器标准：《控制装置.放电灯用直流或交流电子镇流器的特殊要求(荧光灯除外)》

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：非固体或固体电解质钽电容器标准：GB/T7213-2003电子设备用固定电容器第15部分：分规范非固体或固体电解质钽电容器

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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嘉兴市产品质量监督检验所

广东省珠海市质量计量监督检测所

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

宝山钢铁股份有限公司检化验中心

深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

深圳信测标准技术服务股份有限公司

吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

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