凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市东丽区产品质量监督检验所

检测项：斑点检测样品：食品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：斑点检测样品：罐头标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：全部参数检测样品：涂渍油脂或石蜡大米标准：涂渍油脂或石蜡大米检验 GB/T 21309-2007

检测项：氢氧化铝检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅦF 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法（附录51）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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寿光金远东变性淀粉有限公司检测中心

检测项：斑点检测样品：变性淀粉标准：淀粉斑点测定GB/T22427.4-2008

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：冲击试验检测样品：非金属材料标准：测量纤维增强聚合物基复合材料对落锤冲击事件的损伤阻抗的标准试验方法 ASTM D 7136/D 7136M-07

检测项：冲击试验检测样品：非金属材料标准：测量纤维增强聚合物基复合材料对落锤冲击事件的损伤阻抗的标准试验方法 ASTM D 7136/D 7136M-2012

检测项：夹层结构平面压缩检测样品：金属和金属制品标准：夹层结构或芯子剪切性能试验方法 GB/T 1455-2005

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：斑点检测样品：食用酒精及酒类标准：GB/T22427.4-2008 淀粉斑点的测定

检测项：斑点检测样品：食用酒精及酒类标准：淀粉斑点的测定 GB/T22427.4-2008

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：纤维粘胶或某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维和棉纤维混纺物（甲酸和氯化锌法） ISO 1833-6:2007

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：斑点检测样品：淀粉标准：淀粉斑点测定GB/T22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：全项目检测样品：取自电缆或光缆的材料时释出气体的试验方法标准：取自电缆或光缆的材料时释出气体的试验方法第2部分:用测量pH值和电导率来测定气体的酸度 GB/T 17650.2-1998

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：斑点检测样品：淀粉及淀粉制品标准：《淀粉斑点测定》GB/T22427.4-2008

检测项：全部参数检测样品：斑点叉尾鲴标准：《无公害食品斑点叉尾鲴》 NY5286-2004

检测项：总酸(或酸度) 检测样品：食品标准：《进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱质谱法》 SN/T 1948-2007

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福州市产品质量检验所

检测项：斑点检测样品：淀粉制品标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：淀粉制品标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：密度或相对密度检测样品：居住区大气标准：液化石油气密度或相对密度测定法（压力密度计法） ISO 3993-1984

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T22427.4-2008 《淀粉斑点测定》

检测项：斑点检测样品：食品标准：GB/T15038-2006 《葡萄酒、果酒通用分析方法》

检测项：斑点检测样品：食品标准：NY/T273-2002 《绿色食品啤酒》中附录B

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：斑点检测样品：　标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：酸值或含酸量检测样品：　标准：单离及合成香料酸值或含酸量的测定 GB/T14455.5 -2008

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T529-2008

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