凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海精密计量测试研究所

检测项：密封检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

检测项：密封检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：线圈电阻或线圈电流检测样品：电磁继电器标准：GJB 1042A-2002 电磁继电器通用规范

检测项：规定的动作或自保持和释放电压检测样品：固体继电器标准：GJB 1515A-2001 固体继电器总规范

检测项：线圈电阻或线圈电流检测样品：电磁继电器标准：GJB 1042A-2002 电磁继电器通用规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：全部参数检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998

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深圳市环境监测中心站

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：铬检测样品：金属与合金标准：①钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：导热系数检测样品：耐火材料物理性能标准：闪光法测量热扩散系数或导热系数 GB/T22588-2008

检测项：残余石英检测样品：耐火材料物理性能标准：闪光法测量热扩散系数或导热系数 GB/T22588-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：接线组别或极性检测样品：电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：超声波测厚检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：石油天然气工业承压钢管无损检测方法埋弧焊钢管焊缝纵向和／或横向缺欠的超声波检测 SY/T 6423.3-1999

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：控制部件调节“力”试验 (泛指力、力矩或输入电量) 检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：脱碳层深度检测样品：标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：插针或插孔固定性检测样品：移动通信用50Ω射频同轴跳线标准：移动通信用50Ω射频同轴跳线 YD/T 1966-2009

检测项：绝缘电阻或漏电流检测样品：通信设备过电压保护用半导体管标准：通信设备过电压保护用半导体管 YD/T 940-1999

检测项：智能网系统或智能公话专用平台与读卡式终端之间的交互时间检测样品：智能卡式电话机标准：集成电路(IC)卡公用付费电话系统总技术要求GB/T 19558-2004 智能公用电话系统技术要求 YD/T 1308-2004(2011) 电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-2006(2012) 电信终端设备电磁兼容性限值及测试方法

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