凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10~100IRHD) GB/T 6031-1998

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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德尔惠股份有限公司检测中心

检测项：密度的测定检测样品：鞋材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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山东耐斯特炭黑有限公司质保部实验室

检测项：300%定伸应力检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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神华宁夏煤业集团有限责任公司煤炭化学工业分公司质检计量中心

检测项：酸或碱的质量分数检测样品：硫磺标准：工业用甲醇 GB 338-2011

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：输出功率或单脉冲能量检测样品：医用激光器标准：JJG 581-1999 医用激光源

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东宏盛橡胶有限公司检测中心

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形.直角形和新月形试样）GB/T529-2008

检测项：断裂拉伸强度检测样品：钢帘线标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T528-2009

检测项：拉断伸长率检测样品：钢帘线标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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广西博世科环保科技股份有限公司检测中心

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中国石油集团渤海钻探工程有限公司泥浆技术服务分公司钻井液研发中心

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级低黏羧甲基纤维素（CMC-LVT）标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级高黏羧甲基纤维素（CMC-HVT）标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：低黏聚阴离子纤维素（PAC-LV) 标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：陆地FM及PM通信设备标准：陆地移动FM或PM通信设备测量和性能标准 TIA-603-D：2010

检测项：传导载波功率检测样品：陆地FM及PM通信设备标准：陆地移动FM或PM通信设备测量和性能标准 TIA-603-D：2010

检测项：机械强度检测样品：信息技术类产品(安全性能) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No. 60950-1-

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：烟密度检测样品：建筑材料及制品标准：GB/T8627-2007建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法

检测项：单体燃烧检测样品：建筑构件防火玻璃标准：GB/T20284-2006 建筑材料或制品的单体燃烧试验

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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神华宁夏煤业集团有限责任公司煤炭化学工业分公司质检计量中心

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