凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：总鉛, 总汞检测样品：玩具和儿童用品标准：电炉加热或微波消解法测定干漆样本铅含量的方法 ASTM E1645-01（2007）

检测项：检测样品：标准：美国加州 65 号提案(California Proposition 65 (1986)) 美国加州饮用水安全和毒性法令中已知致癌或对生殖有害的化学物测试方法: 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消費者安全规范玩具安全 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量, 4.3.7 填充材料, 4.6 小物体, 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9 可触及尖点, 4.10 金属丝或杆件, 4.11 钉和紧固件, 4.12 塑料薄膜，

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常州天晟新材料股份有限公司技术中心

检测项：压缩性能检测样品：夹层结构或芯子标准：《软质泡沫聚合材料模压和挤出海绵胶制品成品的压缩性能试验》GB/T 20467-2006

检测项：平拉强度检测样品：夹层结构或芯子标准：《夹层结构平拉强度试验方法》GB/T 1452-2005

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构或芯子平压性能试验方法》GB/T 1453-2005

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浙江禾欣实业集团股份有限公司检测中心

检测项：耐磨性检测样品：标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁代尔法 GB/T 19089-2012

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博世（中国）投资有限公司亚太检测中心

检测项：显微硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：显微硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力-应变性能的测定 ISO 37:2011

检测项：显微硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定 (10-100IRHD) GB/T 6031-1998

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：耐溶剂检测样品：粉末涂层标准：确定油漆金属或塑料基底固化的溶剂摩擦方法 GMW15891-08

检测项：检测样品：标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷数量、大小以及外观均匀变化程度的规定第8部分：划痕或其它人为缺陷周围的剥离和腐蚀等级的评定 ISO 4628-8-2012

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浙江中嘉检测技术有限公司

检测项：可溶性钡检测样品：涂料及干漆标准：干漆样品中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法 ASTME1645-01(2007)

检测项：可溶性钡检测样品：涂料及干漆标准：用感应耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)、火焰原子吸收法(FAAS)或石墨炉原子吸收技术(GFAAS)分析消解样品中铅含量的标准试验方法 ASTM E1613-2012

检测项：六价铬检测样品：涂料及干漆标准：色漆和清漆"可溶性"金属含量的测定第五部分液体色漆的颜料部分或粉末状漆中六价铬含量的测定二苯卡巴肼分光光度法 ISO 3856/5:1984

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沈阳铸锻工业有限公司检测中心

检测项：铬检测样品：硅铁标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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中国石油化工股份有限公司上海石油分公司质量检验站

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：GB/T 259-1988（2004）石油产品水溶性酸及碱测定法

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：硬化层深度检测样品：铁磁材料标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：渗氮层深度检测样品：铁磁材料标准：钢的火焰淬火或感应加热淬火淬硬层深度的测定 ISO 3754:1976

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苏州新区新宁自来水发展有限公司水质检测中心

检测项：水温检测样品：水质参数标准：《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》 GB/T13195-1991

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