凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：Cr 检测样品：金属材料(机械性能) 标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11－2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料稳定材料标准：JGJ/T 233-2011《水泥土配合比设计规程》

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料稳定材料标准：JTG E51-2009《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》

检测项：薄膜加热质量损失（或旋转薄膜加热）检测样品：沥青标准：JTG E20-2011《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：铬检测样品：硅铁标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法； GB/T 223.11-2008

检测项：铬检测样品：硅铁标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：镀锌（铝锌）层质量检测样品：金属和金属制品标准：钢表面锌基和(或)铝基镀层单位面积镀层质量和化学成分测定重量法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和火焰原子吸收光谱法 GB/T24514-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：驻车性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：2009/80/EC关于两轮或三轮摩托车控制件、指示器及信号装置的识别的指令

检测项：加速噪声检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：93/14/EEC二轮或三轮摩托车制动法规

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：扯断强力检测样品：橡胶混炼胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T528-2009

检测项：硬度检测样品：橡胶混炼胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（绍尔硬度）GB/T531.1-2008

检测项：密度检测样品：过滤纸标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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重庆长江轴承股份有限公司技术中心实验室

检测项：硬化层深度检测样品：金属材料标准：《钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定》 GB/T 5617-2005

检测项：Cr 检测样品：标准：《钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法》 GB/T223.11-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第18部分：蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.18-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析蚕丝与羊毛或/和羊绒的混合物（甲酸/氯化锌法） FZ/T 01112-2012

检测项：松弛和毡化收缩检测样品：纺织品标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁代尔法 GB/T 19089-2012

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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山东道恩高分子材料股份有限公司检测中心

检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉力标准测试方法 ASTM D412-06a

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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国家海洋标准计量中心

检测项：深度或压力计量性能测试检测样品：重力加速度式波浪浮标标准：波浪浮标 HY/T089-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法 GB/T235-1999

检测项：钼检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

检测项：拉伸性能检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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