出厂检验项目检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：卧式铣镗床标准：升降台铣床检验条件精度检验第2部分:卧式铣床 GB/T 3933.2-2002

检测项：全项目检测样品：摇臂钻床标准：圆柱立式钻床精度检验第2部分：工作精度检验 GB/T4018.2-1997

检测项：全项目检测样品：方柱立式钻床标准：圆柱立式钻床精度检验第2部分：工作精度检验 GB/T4018.2-1997

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：肉与肉制品标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验GB/T 4789.17-2003

检测项：全部项目检测样品：蛋与蛋制品标准：食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品检验GB/T 4789.19-2003

检测项：全部项目检测样品：调味品标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：全部项目检测样品：出口毛针织品标准：出口毛针织品检验规程 SN/T 0453-2009

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

检测项：部分项目检测样品：西裤标准：西裤 GB/T 2666-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：保健食品中西地那非、他地那非的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

检测项：保健食品中西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：保健食品中苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

检测项：阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、盐酸哌唑嗪、利血平、硝苯地平共7种降压类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：全部项目检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验冷食菜、豆制品检验 GB/T 4789.23-2003

检测项：全部项目检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验糖果、糕点、果脯检验 GB/T 4789.24-2003

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江苏省食品药品检验院

检测项：游离甲醛检测样品：生物制品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：补肾壮阳类非法添加的化学物质检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011008

检测项：补肾壮阳类非法添加的化学物质检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：人用狂犬疫苗鉴别检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号：2007016

检测项：杂质、不完善粒检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5494-2008 粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法

检测项：沙门氏菌检测样品：食品、保健食品标准：GB 4789.4-2010 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2007016（酶联免疫测定法）

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011020

检测项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非检测样品：食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：光纤复合架空地线标准：光纤复合架空地线 GB/T7424.4-2003

检测项：*部分项目检测样品：全介质自承式光缆标准：全介质自承式光缆DL/T788-2001

检测项：*全部项目检测样品：漏泄同轴电缆标准：漏泄同轴电缆分规范 GB/T 15285-1994

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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