出厂检验项目检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：空气调节器标准：巴西能源标签项目——空调的要求 Ordinance No. 643, of November 30, 2012(Amendment .ordinance :007/2011)

检测项：全部项目检测样品：电冰箱标准：巴西能源标签项目——冰箱及类似产品（冷冻箱，冷冻柜及储藏柜） Ordinance No.20, Feburary 01, 2006

检测项：部分项目检测样品：电炒锅、电炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全　第2-13部分：电炒锅、电炸锅及类似器具的特殊要求 EN 60335-2-13：2010+A11：2012 IEC 60335-2-13：2009

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：彩色扩印系统标准：摄影用电子闪光装置安全要求 GB 9316-2007

检测项：全部项目检测样品：数码照相机标准：数码照相机JB/T10362-2010

检测项：全部项目检测样品：照相镜头标准：照相镜头第1部分：变焦距镜头GB/T9917.1-2002

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骆驼集团股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：船舶起动用铅酸蓄电池标准：船舶起动用铅酸蓄电池 CB/T 728-2000

检测项：全部项目检测样品：通用公司全球电器PPEC用于轿车与卡车的蓄电池标准：通用公司全球电器PPEC用于轿车与卡车的蓄电池 GMW 3092-2007

检测项：部分项目检测样品：电动助力车用密封铅酸蓄电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池 GB/T 22199-2008

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江西省进出口机械电子产品安全检测实验室(中心)

检测项：部分项目检测样品：公路车辆用低压电缆（电线）标准：公路车辆用低压电缆(电线) JB/T8139—1999

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：计算机 (能源之星）标准：能源之星项目要求，计算机规范，合格判定，版本5.2

检测项：全项目检测样品：计算机显示器（能源之星）标准：能源之星项目要求，计算机规范，测试方法，版本2010.8

检测项：全项目检测样品：计算机显示器（能源之星）标准：能源之星项目要求,计算机显示器规范，合格判定，版本5.1

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德凯质量测试服务（浙江）有限公司

检测项：部分项目检测样品：英式插头插座标准：英式插头插座 BS 1363.1-1995 BS 1363.2-1995

检测项：部分项目检测样品：澳洲插头插座标准：澳洲插头插座 AS NZS 3112:2004

检测项：部分项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备 GB14048.1-2006 IEC 60947-1:2007 EN 60947-1:2007

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：拖拉机、内燃机用弹簧管式压力表标准：拖拉机、内燃机用弹簧管式压力表 JB/T 9842-1999

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：部分项目* 检测样品：吸油烟机标准：《吸油烟机》GB/T 17713－2011

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检测项：全部项目* 检测样品：桅灯标准：《桅灯》QB 1965－1994

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：继电器和保护设备 (EMC) 标准：电磁兼容性(EMC).继电和保护设备测量用产品标准 EN 50263:1999

检测项：部分项目检测样品：铁路设备 (EMC) 标准：铁路应用---电磁兼容---第3-2部分：旋转的铁路设备 EN 50121-3-2:2006

检测项：部分项目检测样品：网络设备 (EMC) 标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：资料科技产品标准：信息技术设备的抗扰度限值和测量方法 CISPR24:1997+A1+A2 EN 55024:1998+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：资料科技产品标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 CISPR22：1997+A1 CISPR22：2005+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术浪涌抗扰度试验 IEC61000-4-5:1995+A1 EN 61000-4-5:1995+A1 IEC61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

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