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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：免疫毒性检测试验检测样品：化学品毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

检测项：精子畸形试验检测样品：化学品毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

检测项：哺乳动物细胞姊妹染色体单体互换试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：精子畸形试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《舰船电子设备环境试验：霉菌试验》 GJB4.10-1983

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

检测项：可靠性试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

检测项：可靠性试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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北京交通大学结构强度检测实验室

检测项：静强度试验检测样品：标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996

检测项：刚度检测样品：标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996

检测项：疲劳试验检测样品：轨道车辆结构材料、焊接接头及组合件标准：《金属材料疲劳试验旋转弯曲方法》GB/T4337-2008 《金属材料疲劳试验轴向力控制方法》GB/T3075-2008 《金属材料疲劳试验数据统计方案与分析方法》GB/T 24176-2009

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：GJB 3567-99《军用飞机雷电防护鉴定试验方法》

检测项：外部电气设备（天线、航行灯等）的雷电间接效应试验检测样品：飞机及部件标准：GJB 3567-99《军用飞机雷电防护鉴定试验方法》

检测项：缩比模型雷电区域划分试验检测样品：飞机缩比模型标准：GJB 3567-99《军用飞机雷电防护鉴定试验方法》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：扭转刚度检测样品：机车车辆车体标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范 TB/T1335-1996

检测项：阻尼系数检测样品：机车车辆转向架标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范GB/T5599-1985

检测项：静强度、疲劳强度检测样品：机车车辆转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范TB/T1335-1996

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性试验第1部分：试验条件和统计检验原理 GB/T 5080.1-2012 IEC 60300-3-5:2001

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

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湖南省职业病防治院

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

北京机电工程研究所环境可靠性实验室

北京交通大学结构强度检测实验室

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西南交通大学牵引动力重点实验室

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