出线端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：无螺纹接线端子和电器连接件 (第15章) 检测样品：电工电子产品标准：EN 50564:2011

检测项：外部导线用接线端子 (第26章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

检测项：外部导线用接线端子 (第26章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》 IEC 60335

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：连接外部铜导线的螺纹型接线端子的可靠性试验检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器GB17701-2008

检测项：连接外部铜导线的螺纹型接线端子的可靠性试验检测样品：小型断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：标志耐久性试验检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器GB17701-2008

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：保护接地端子检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368-2001

检测项：标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：蓄电池端子检测样品：储能用铅酸蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池

检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：接线端子检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：接线端子检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：标志检测样品：LED灯标准：GB 24906-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　安全要求

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电风扇标准：电风扇标准 UL507-2010

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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河南天海电器有限公司检测中心

检测项：端子与导体横断面检测样品：汽车低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T 29106-2004(2005)

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：负载端子骚扰电压(150kHz～30MHz) 检测样品：标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595 IEC 61547-1995,IDT

检测项：控制端子骚扰电压(150kHz～30MHz) 检测样品：标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595 IEC 61547-1995,IDT

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁兼容标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11:2003,IDT

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：端子静负载试验检测样品：发电机断路器标准：1100kV高压交流断路器技术规范 GB/Z 24838-2009

检测项：端子静负载试验检测样品：交流自动分段器标准：交流高压自动分段器 JB/T 7569-1994

检测项：端子静负载试验检测样品：封闭母线标准：金属封闭母线 GB/T 8349-2000

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：网电源接线端子装置和网电源的布线检测样品：标准：

检测项：保护接地—端子和连接的要求检测样品：标准：

检测项：保护接地—端子和连接的要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求UL60601-1:2003

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