出血热病毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：埃博拉出血热检测样品：动物标准：SN/T 1439-2004 国境口岸埃博拉出血热检验规程

检测项：埃博拉出血热检测样品：动物标准：国境口岸埃博拉出血热检验规程 SN/T 1439-2004

检测项：黄热病检测样品：动物标准：SN/T 1243-2003 国境口岸黄热病检验规程

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)附录B

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：番茄环斑病毒检测样品：标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法SN/T2670-2010

检测项：番茄斑萎病毒检测样品：标准：番茄斑萎病毒检疫鉴定方法SN/T2368-2009

检测项：番茄环斑病毒检测样品：标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法SN/T2670-2010

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：猴痘病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法 GB/T 14926.64-2001

检测项：B病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猕猴疱疹病毒1型（B病毒）检测方法 GB/T14926.60-2001

检测项：猴逆转D型病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴逆转D型病毒检测方法 GB/T 14926.61-2001

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济南百准生物检验有限公司

检测项：鸡痘病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第二章5.1.1.3(1)

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病抗体检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫技术规范 SN/T 1129-2007

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病抗体检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫技术规范 SN/T 1129-2007

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒抗-HBc总抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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