出血热病毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：猪细小病毒抗体检测样品：猪血样标准：猪细小病毒病诊断技术规程NY/SY 152-2000

检测项：猪细小病毒抗体检测样品：猪尿样标准：猪细小病毒病诊断技术规程NY/SY 152-2000

检测项：口蹄疫抗体检测样品：猪血样标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY 150-2000

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：传染病、临床检验标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：丙肝病毒抗体(HCVAb) 检测样品：传染病、临床检验标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008 附录A

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：传染病、临床检验标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

检测项：戊型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.4

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：HCV抗体检测检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：冷凝集素和不规则抗体测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：差热分析与差示扫描量热分析法检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ Q 热分析法

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

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西安市疾病预防控制中心

检测项：白喉杆菌检测样品：生物材料标准：全国肾综合征出血热监测方案（2005版，卫生部）附件8

检测项：汉坦病毒检测样品：生物材料标准：流行性出血热诊断标准WS 278-2008 附录A.2、A.3、附录B

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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天津市公安局武清分局物证鉴定所

检测项：死亡原因鉴定检测样品：法医病理标准：法医学尸表检验 GA/T 149-1996 法医学尸体解剖 GA/T 147-1996 机械性窒息尸体检验 GA/T 150-1996 机械性损伤尸体检验 GA/T 168-1997 中毒尸体检验规范 GA/T 167-1997 新生儿尸体检验 GA/T

检测项：鞋只的识别检测样品：足迹标准：鞋印形象特征的检验 IFSC 06-01-02-2006

检测项：紫外光检验照相检测样品：照相标准：物证检验照相要求规则 GA/T 221-1999 紫外照相方法规则 GA/T 584-2005 刑事数字影象技术规则 GA/T 592-2006

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