分层定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：苯丙胺检测样品：石油产品标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：石油产品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：定量检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：定量检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002 烟用接装纸 YC 171-2009

检测项：定量检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002 滤棒成形纸 YC/T 208-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市针织品质量监督检验站

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：FZ/T01103-2009纺织品牛奶蛋白改性聚丙烯腈纤维混纺产品定量化学分析方法

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

检测项：定量检测样品：烟用内衬纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：铜版纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：烟用接装纸原纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T451.2-2002

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：定量相分析检测样品：金属材料及制品标准：金属材料定量相分析 GB/T5225-1985

检测项：动态撕裂检测样品：钢铁及合金标准：钢中残余奥氏体定量测定X射线衍射仪法 GB8362-87

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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利郎（中国）有限公司检测中心

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纺织纤维定量检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

检测项：转基因成分（定量）检测样品：食品标准：《转基因产品检测核酸定量PCR检测方法》GB/T 19495.5-2004

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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中山市中纺联纺织品检测有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分化纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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