分层定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：液体消毒剂载体定量消毒试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.7

检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：净含量允许负偏差检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量检测规则 JJF1070-2005

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：钨检测样品：钢铁及合金标准：《钢和铁钨定量方法》 JIS G 1220-1994

检测项：氧、钠、镁、铝、硅、磷、硫、氯、钾、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、锆、铌、钼、银、锡、锑、钨、铂、金、铅检测样品：金属材料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

检测项：氧、钠、镁、铝、硅、磷、硫、氯、钾、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、锆、铌、钼、银、锡、锑、钨、铂、金、铅检测样品：金属材料标准：《微束分析能谱法定量分析》 GB/T 17359-2012

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 （4.12.3）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：能谱检测样品：岩石标准：SY/T6189-1996（2004）岩石矿物能谱定量分析方法

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机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规范 JJF 1070-2005

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：净含量标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析GB/T17359-2012

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：金属及合金的电子探针定性、定量分析 GB/T15616-2008

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：净含量* 检测样品：食品* 标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

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金标免疫层析分析仪

简介

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