分支杆菌药敏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：分支杆菌标本镜检检测样品：痰液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第六篇，第三章，第九节，四（三）：染色方法

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：连接器互换性试验检测样品：全光纤型分支器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

检测项：连接器机械耐久性试验检测样品：全光纤型分支器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

检测项：连接器抗拉试验检测样品：全光纤型分支器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：结核杆菌痰检检测样品：病原微生物标准：卫生部结核病诊断实验室检验规程(中国防痨协会基础专业委员会编著)2006

检测项：结核杆菌痰检检测样品：病原微生物标准：《卫生部结核病诊断实验室检验规程》(中国防痨协会基础专业委员会编著)2006

检测项：大肠杆菌杀灭试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.1

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：生化鉴定培养基标准：支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒YZB/FRC 0236-2003

检测项：全部项目检测样品：生化鉴定培养基标准：酵母样真菌快速药敏试验试剂盒 YZB/国 2604-40-2004

检测项：全部项目检测样品：微生物/药敏检测仪标准：MicroScan® WalkAway 96/40 SI全自动微生物鉴定／药敏测试系统 YZB/USA 0857-2003

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四川省疾病预防控制中心

检测项：细菌药物敏感试验检测样品：疾病控制类样本标准：CLSI/NCCLS《药敏实验手册》2010年版

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检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：肠道细菌药敏试验检测样品：标准：卫生部《伤寒副伤寒防治手册》（2006年第二版） (第三章病原学和实验诊断第二节五（一）)

检测项：肠道细菌药敏试验检测样品：生物样品标准：卫生部《伤寒副伤寒防治手册》（2006年第二版）(第三章病原学和实验诊断第二节五（一）

检测项：分枝杆菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第五章分枝杆菌药物敏感性测定）

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：可靠性试验检测样品：光分支器标准：YD/T 1117-2001 全光纤型分支器件技术条件； YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

检测项：可靠性试验检测样品：光分支器标准：IEC 61753-2-3 光纤互连器件和无源部件性能标准第2-3部分：U类非连接式单模1xN及2xN非波长可选分支器件非受控环境

检测项：可靠性试验检测样品：光分支器标准：GR-1209-CORE 无源光器件总规范

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：环境性能检测样品：光纤(缆)连接器(分支器) 标准：YD/T2152-2010 光纤活动连接器可靠性及试验方法

检测项：机械性能检测样品：光纤(缆)连接器(分支器) 标准：YD/T2152-2010 光纤活动连接器可靠性及试验方法

检测项：光学性能检测样品：光纤(缆)连接器(分支器) 标准：YD/T2152-2010 光纤活动连接器可靠性及试验方法

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