分析仪器（环境试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业分析仪器产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：气体检测报警器标准：GB 12358－2006 作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求

检测项：全部参数检测样品：实验室电导率仪标准：GB/T 11007-2008 电导率仪试验方法

检测项：全部参数检测样品：液相色谱仪标准：JB/T 6857-1993 液相色谱仪试验方法

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：气候环境检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2359-1995 兵器产品自然环境试验方法气候环境试验

检测项：降尘检测样品：火炸药标准：GB/T 15265-1994 环境空气降尘的测定重量法 WJ 2360-1995 兵器产品自然环境试验方法环境因素监测

检测项：自然贮存检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2156-1993 兵器产品自然环境试验方法贮存试验

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-6部分：船舶环境 ETSI EN 300019-1-6 V2.1.4

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-0部分：介绍 ETSI EN 300019-2-0 V2.1.2

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-1部分：贮存 ETSI EN 300019-2-1 V2.1.2

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检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：现代分析仪器分析方法通则-傅立叶变频红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

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检测项：燃烧速率检测样品：运输货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》33.2.1.4 试验N.1：易于燃烧固体的试验方法

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：高温试验检测样品：报警系统环境试验标准：报警系统环境试验GB/T 15211—1994

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3—2006

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检测项：环境（部分项目）检测样品：标准：

检测项：方向图圆度检测样品：标准：

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检测项：振动、冲击、碰撞试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T 2423.34-2012环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

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检测项：试验Be：散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：说明和标记的要求检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：结构设计要求检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：环境应力筛选试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GB/T2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：低温试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法：低温试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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