分析仪重复性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市临床检验中心

检测项：白细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第一章第十二节，血细胞自动分析仪法

检测项：红细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第一章第十二节，血细胞自动分析仪法

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第一章第十二节，血细胞自动分析仪法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

检测项：硼酸、硼砂定性试验检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：碘（加碘食盐）检测样品：食品-味精标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：全血细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：类风湿因子检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第六章第一节，一、胶乳凝集试验测定（RF）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.2：确证试验

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：射频辐射能量发射检测样品：反射/传输器件、部件标准：自动网络分析仪检定规程GJB/J3608-1999微波元器件性能测试方法GJB2650-1996

检测项：静电放电检测样品：反射/传输器件、部件标准：自动网络分析仪检定规程GJB/J3608-1999微波元器件性能测试方法GJB2650-1996

检测项：传导射频能量发射检测样品：反射/传输器件、部件标准：自动网络分析仪检定规程GJB/J3608-1999微波元器件性能测试方法GJB2650-1996

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所有毒物质标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28—2004不分光红外线气体分析仪法

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北京振兴计量测试研究所

检测项：无机含碳化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-200

检测项：低温试验检测样品：温湿度试验受试样件标准：军用设备实验室环境试验方法：低温试验 GJB150.4A－2009

检测项：高温试验检测样品：红外目标模拟器标准：军用设备实验室环境试验方法：高温试验 GJB150.3A－2009

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：ASTM D5002-1999(2005) 数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准实验方法

检测项：总铁检测样品：水标准：ASTM D1068-2010 水中铁含量的试验方法

检测项：Mg2+ 检测样品：水标准：ASTM D4192-2008 原子吸收分光光度法对水中钾含量的标准试验方法

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惠州市环境保护监测站

检测项：二氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氮氧化物的测定烟气分析仪直接测定法定电位电解法《空气和废气监测分析方法》 (第四版国家环保局 2003年)

检测项：氮氧化物检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氮氧化物的测定烟气分析仪直接测定法定电位电解法《空气和废气监测分析方法》 (第四版）国家环境保护总局（2003年)5.4.2.3

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版 137，2006年

检测项：红细胞计数(RBC) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

检测项：血红蛋白测定(HGB) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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