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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：应用部分的分类检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷含量检测样品：食品接触材料标准：盛食品的器皿检验.硅酸盐表面.第2部分:其他搪瓷制品的铅和镉溶出量的测定 BS EN 1388-2:1996

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：部分项目检测样品：标准件用碳素钢热轧圆钢及盘条标准：《金属熔化焊接头缺欠分类及说明》GB/T6417.1-2005

检测项：断口检验检测样品：铁磁材料标准：《钢材断口检验法》 GB/T1814-1979

检测项：磁粉检测检测样品：钢铁材料及制件标准：《无损检测磁粉检验第1部分：总则》GB/T15822.1-2005《无损检测磁粉检验第2部分：检测介质》GB/T15822.2-2005 《无损检测磁粉检验第3部分：设备》GB/T15822.3-2005

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：冷藏展示柜形状检测样品：冰箱标准：制冷展示柜分类要求和测试条件家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 ISO23953-2:2005+A1:2012

检测项：冷藏展示柜的部件检测样品：冰箱标准：制冷展示柜分类要求和测试条件家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 ISO23953-2:2005+A1:2012

检测项：尺寸特性检测样品：冰箱标准：制冷展示柜分类要求和测试条件家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 ISO23953-2:2005+A1:2012

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：非密封固态SMD回流焊潮湿敏感性分类 IPC/JEDEC J-STD-020D.1-2008

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：燃烧性能检测样品：列车用构件标准：《轨道车辆防火措施-第二部分：材料和构件的燃烧特性和燃烧辅助现象-分类、要求和测试方法》 DIN 5510-2:2009

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上海诺地乐通用设备制造有限公司实验室

检测项：风压检测样品：通风机标准：GB 19761-2009《通风机能效限定值及能效等级》 ANSI/AMCA 205-10 通风机能效分类

检测项：功率检测样品：通风机标准：GB 19761-2009《通风机能效限定值及能效等级》 ANSI/AMCA 205-10 通风机能效分类

检测项：转速检测样品：通风机标准：GB 19761-2009《通风机能效限定值及能效等级》 ANSI/AMCA 205-10 通风机能效分类

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阿尔斯通（武汉）工程技术有限公司材料技术中心

检测项：球墨铸铁显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：ISO 945-1-2008＋Cor.1:2010 《铸铁显微组织－第1部分：目视检查时石墨的分类》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：ASTM E 45-2012 《钢中夹杂物显微评定》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 13298-1991 《金属显微组织检验方法》

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：分类检测样品：LED控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：分类检测样品：LED控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 +A2:2012 EN 61347-1:2008/A1:2011 AS/NZS 61347-1:2002

检测项：分类检测样品：LED控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求灯的控制装置第13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:20

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：医疗设备及医疗系统的分类检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

检测项：安全性能部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南 IEC 60825-1:1993 +A1:1997 +A2:2001 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:1994 +A1:2002 +A2:2001 EN 60825-1:2007

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：感官分析.食品用包装材料和包装件的检验 DIN 10955:2004

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：可靠性试验检测样品：TTL集成电路标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：部分项目检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法—温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：部分项目检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法—盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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