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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所金属材料实验室

检测项：焊缝缺欠检测样品：钢材标准：金属熔化焊焊缝缺欠分类及说明 GB/T 6417.1-2005

检测项：HV10 检测样品：钢材标准：金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：HBW 检测样品：钢材标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：分类检测样品：热辐射类治疗设备标准：YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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江苏省环境监测中心

检测项：浮游植物检测样品：水和废水标准：浮游生物(浮游植物) 显微镜检、物种分类鉴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：水和废水标准：蚕豆根尖微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：紫露草微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：灯具分类检测样品：灯具用电源导轨系统标准：《灯具用电源导轨系统》 GB 13961-2008 IEC 60570:2003 EN 60570:2003

检测项：分类检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：分类检测样品：灯的控制装置 / 通用要求标准：《灯的控制装置：第1部分:总则和安全要求》 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2000+A1 EN 61347-1:2001+A1 IEC 61347-1:2007+A1 EN 61347-1:2008+A1

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：恒湿无灰基高位发热量检测样品：粮谷类/植物产品标准：中国煤炭分类 GB/T 5751-2009

检测项：粒度检测样品：煤炭标准：煤炭筛分试验方法 GB/T 477-2008

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：进行煤和特定煤粒度筛选分析的标准试验方法 ASTM D 4749-87（2002）

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：铸铁显微组织检测样品：铝及铝合金标准：金属熔化焊焊缝缺陷分类及说明 GB/T 6417.1-2005

检测项：拉伸性能检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验室温试验标准GB/T228.1-2010

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

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浙江中通通信有限公司检测中心

检测项：产品分类检测样品：钢纤维混凝土检查井盖标准：CJ 889-2001 《钢纤维混凝土检查井盖》

检测项：产品分类检测样品：钢纤维混凝土检查井盖标准：《钢纤维混凝土检查井盖》 CJ 889-2001

检测项：导体间介电强度检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：YD/T 1019-2001 《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：显微组织检测样品：钢铁及合金标准：铸铁的显微结构第1部分：用目视分析进行石墨分类 ISO 945-1:2008(E)

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温下的试验方法 ISO 6892-1:2009(E)

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：激光产品的安全第1部分设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：分类检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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吉林省医疗器械检验所

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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