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软组织超声手术仪 产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别：Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则：
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准：
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新：2023年02月11日
检测项：起动 检测样品：切割机 标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011
检测项：发热 检测样品：切割机 标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011
检测项：防潮性 检测样品：切割机 标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011
机构所在地：浙江省杭州市
检测项：间距 检测样品：爆炸性环境:由本质安全型“i”保护的设备 标准：爆炸性环境 第4部分 由本质安全型“i”保护的设备 GB3836.4-2010
检测项：漆膜附着力 检测样品：家具 标准：家具表面漆膜理化性能试验 第4部分：附着力交叉切割测定法 GB/T4893.4-2013
机构所在地：辽宁省沈阳市
